Na área da saúde, a pesquisa clínica possibilita a avaliação de novas formas de tratamento e a criação de produtos inovadores. Através dela, são realizados estudos em pessoas projetados para responder perguntas específicas, como sobre a segurança ou eficácia de medicamentos, vacinas e outras terapias.
Toda a participação em pesquisa é voluntária e o processo de aplicação do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) possibilita ao participante o acesso a informações relevantes à decisão em participar, como por exemplo, justificativa e objetivos do estudo, possíveis desconfortos, riscos e benefícios esperados, métodos alternativos existentes e procedimentos que serão realizados durante a pesquisa. Mesmo após a assinatura do TCLE, o participante tem o direito de interromper sua participação no estudo a qualquer momento e sem qualquer tipo de dano ao mesmo.
Os voluntários de estudos clínicos são selecionados de acordo com os critérios de elegibilidade de cada pesquisa e as especificações do medicamento testado. Se você está interessado em participar de um estudo clínico, é importante esclarecer as suas principais dúvidas, bem como conhecer os três direitos básicos que todo paciente possui ao ser um voluntário de pesquisa clínica.
Privacidade: todos os procedimentos que serão realizados devem assegurar a confidencialidade dos seus dados e sua privacidade. Nenhuma informação a seu respeito pode ser divulgada sem a sua autorização. Para que os participantes do estudo possam ser reconhecidos durante os procedimentos, geralmente, eles são identificados por suas iniciais e por uma sequência de números.
Autonomia: Na pesquisa, o modo de pensar, crenças e costumes dos pacientes devem ser respeitados e colocados em primeiro lugar antes de qualquer decisão referente ao tratamento em questão. Todo e qualquer procedimento deve ser consentido pelo paciente de forma voluntária e consciente, através de informações previamente esclarecidas.
Esclarecimento e abertura: a comunicação é a chave para que o estudo seja efetivado com sucesso. Por isso, é necessário que o paciente sinta-se à vontade e confie nos profissionais que são responsáveis pelo seu tratamento. Além disso, todas as informações referentes ao andamento do estudo devem ser comunicadas ao voluntário, ou seja, nada deve deixar de ser comunicado a você.
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